根据《团体标准管理规定》和《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理办法》规定,我会批准发布由陆军军医大学第二附属医院提起的《医疗器械保湿剂》(编号T/FDSA0086-2025)团体标准、由深圳凯士洁生物技术有限公司提起的《免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂》(编号T/FDSA0087-2025)团体标准、由山东新华医疗器械股份有限公司提起的《医疗产品灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器用水质量指南》等团体标准。
低温消毒剂检验项目按照《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS 628-2018)中硬质物体表面消毒剂进行检测,同时增加低温试验。检测方法和评价指标可参考《消毒技术规范》(2002年版)、《消毒剂实验室杀菌效果检验方法》(GB/T 38502-2020)和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》(GB/T 38496-2020)等相关标准规范,微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。
近期,我国多地陆续报道冷链物品外包装新型冠状病毒核酸检测阳性,通过冷链物品引发的新型冠状病毒肺炎疫情时有发生。为解决全国疫情防控之急需,确保低温消毒效果